各縣區市場監管局、教體局、民政局、衛健委、醫保局、在淮各金融監管支局、社會事業局(經開區、生態文旅區)、人社局(經開區)、綜合服務局(工業園區)、市市場監管局園區分局:
為深入貫徹落實《關于印發關于進一步規范特殊醫學用途配方食品管理促進產業高質量發展的指導意見的通知》(蘇市監〔2024〕247號)文件精神,進一步加強我市特殊醫學用途配方食品(以下簡稱“特醫食品”)的規范管理,促進產業高質量發展,結合我市實際情況,現通知如下:
一、總體要求
特醫食品是食品和特殊食品行業的新興領域,契合“健康中國”戰略,屬于戰略性新興產業范疇。市政府高度重視特醫產業發展,組建特醫食品產業發展工作組,為促進我市的“未來營養健康”產業和“創新之核”高質量發展提供動力。
二、主要任務
(一)完善特醫食品管理體系。各級市場監管、衛健、醫保等部門要健全跨部門溝通協作機制,研究會商本地醫療機構特醫食品規范化管理中存在的問題和困難,制定針對性措施加以解決,通過同向發力,逐步規范、推進特醫食品銷售使用,拓寬應用場景,加大特醫食品優質項目的服務力度。(牽頭單位:市市場監管局)
(二)進一步加強臨床營養工作。各級醫療機構要加強臨床營養工作,由臨床營養管理科室負責本機構臨床營養日常管理工作,規范特醫食品等臨床營養制劑的管理和使用。醫療機構將特醫食品等臨床營養制劑全面納入醫療機構信息系統,對接處方、醫囑、收費和庫房管理等子系統,加強人工智能大模型,智能營養診療系統的運用,實現使用全過程規范管理。指導醫療機構建立特醫食品院內管理制度和使用流程,規范營養篩查與評估,并納入臨床營養質控目標。對于需要出院后繼續營養治療的患者,醫療機構要為出院后康復提供技術支持。(牽頭單位:市衛健委)
(三)推進特醫食品規范化試點。淮安市第一人民醫院作為國家市場監管總局特醫食品臨床試驗機構,要加強與國家市場監管總局重點實驗室聯動交流。探索建設營養診斷室,提高住院患者營養風險篩查率、評估率、治療率。選取市一院等1-2家醫療機構制定特醫食品規范化管理試點實施方案,加快推進工作進度,鼓勵各縣區衛健部門選取醫療機構開展規范化管理試點工作。力爭2025 年9月底前總結試點工作經驗并形成可借鑒模板,在市、縣兩級推廣 。(牽頭單位:市衛健委)
(四)健全特醫食品價費形成機制。醫療機構和醫保定點零售藥店銷售特醫食品以臨時過渡碼進行結算。各縣區不得以非藥品非耗材非診療項目為由,阻礙特醫食品進醫療機構使用。在醫院HIS系統中專門設置特醫食品收費專區,規范特醫食品進入收費系統的流程,及時做好價格調整。組織醫療機構和企業做好信息業務編碼維護,醫療機構使用特醫食品單獨結算,不納入醫療總費用。(牽頭單位:市醫保局)
(五)探索特醫食品陽光采購機制。鼓勵醫療機構通過省醫保局陽光采購平臺采購特醫食品,在掛網價格的基礎上與企業進行實質性議價,并按議定價格采購。醫療機構可根據采購價格自主定價,銷售價格不得超過陽光掛網價格,并進行價格公示(牽頭單位:市醫保局)。
(六)鼓勵特醫食品商業保險試點。進一步完善多層次醫療保障體系,鼓勵商業保險公司探索將特醫食品相關費用納入補充商業醫療保險,引導保險公司針對特醫食品的特點和需求,增加特醫食品保險項目。(牽頭單位:國家金融監管總局淮安監管分局)
(七)規范特醫食品經營監管。各縣區市場監管部門要推動以醫療機構為主體申請食品經營許可或備案,暢通醫療機構申請食品經營許可或備案的途徑。對于特醫食品和藥品共用庫房的,要嚴格落實特醫食品專區(貨架)存放的要求,并明確標識。加強醫療機構特醫食品經營管理、臨床使用、規范收費的聯合檢查指導。(牽頭單位:市市場監管局)
(八)開展特醫食品“四進”活動。持續拓展特醫食品應用場景,構建特醫食品銷售統一大市場,提高特醫食品在藥品零售企業銷售渠道的覆蓋面(牽頭單位:市市場監管局)。不得以扣分、降級等方式和理由限制或禁止特醫食品等特殊食品在藥店的陳列和銷售,有效降低特醫食品銷售的制度性成本(牽頭單位:市醫保局)。特醫食品的使用要從全市二級以上醫療機構逐步向基層社區衛生服務機構擴展,力爭2025年內實現開展特醫食品應用的三級醫院占比達到30%(牽頭單位:市衛健委)。增強食品健康意識,提升和滿足學生等群體對營養健康的認知和需求,鼓勵在淮高校開設食品營養與醫學健康相關專業,設置特醫食品相關課程 (牽頭單位:市教育局)。推進特醫食品進入公辦養老機構采購清單,鼓勵民辦養老機構采購全營養特醫食品(牽頭單位:市民政局)。加快打造特醫食品應用場景的“先行先試”路徑。
(九)開展養老機構營養支持試點。對養老機構開展調研,全面了解其設施設備、人員配備、服務水平以及老年人的健康狀況和營養需求,選擇具有代表性、具備條件的1-2家養老機構作為試點。推進養老機構與醫療衛生機構開展協議合作,為有需求的老年人進行營養評估。對養老機構的工作人員進行培訓,使其了解全營養特醫食品的特點、使用方法、注意事項。搭建養老機構與特醫食品生產企業的合作平臺,鼓勵企業、養老機構聯合建立營養支持模型,開展數據研究分析。(牽頭單位:市民政局)
(十)加強特醫食品技術支撐服務。在上級部門和食品審評中心指導下,市市場監管局成立特醫食品專家工作室,對企業在生產許可、產品注冊備案、研發創新等方面提供專業化解決思路,開展貼身服務和“一對一”指導。組織特殊食品法規政策培訓,加強新產品、新功能申報等注冊備案法規文件宣貫解讀和技術支持。高標準推進省級特醫實訓基地實踐單位建設,切實發揮基地對產業發展的推動作用。(牽頭單位:市市場監管局)
三、工作要求
(一)加強部門協作。各縣區市場監管局、教體局、民政局、衛健委、醫保局、金融監管支局等單位要明確各部門牽頭科室和聯系人,確保各項工作有序推進,加強溝通協調,形成工作合力,確保政策落地見效。
(二)強化宣傳培訓。各縣區相關部門應結合本地實際,推進規范管理試點工作,加強對特醫食品政策的宣傳和解讀,提升醫療機構、養老機構、社區、零售藥店等對特醫食品的認知和重視程度。
(三)加強督導檢查。各縣區市場監管部門要加強對特醫食品經營、使用環節的監督檢查,對違法違規行為要依法嚴肅查處,省市場監管局將牽頭對全省《指導意見》宣貫工作推進情況開展現場調研。各縣區相關部門在推進過程中要及時反饋開展情況,遇有問題及時與上級部門聯系溝通。
市級部門聯系人如下:市市場監管局聯系人:吳東昌,聯系電話:80888060;市教育局聯系人:蔣亞婭,聯系電話:83660062;市民政局聯系人:陸家輝,聯系電話:83605344;市衛健委聯系人:陳麗娟,聯系電話:80831622;市醫療保障局聯系人:左遲,聯系電話:83909010;國家金融監管總局淮安監管分局聯系人:陳新杭,聯系電話:80320559。
淮安市市場監督管理局 淮安市教育局
淮安市民政局 淮安市衛生健康委員會
淮安市醫療保障局 國家金融監督管理總局淮安監管分局
2025年3月28日
(此件公開發布)